Noticias

Oct 14, 2023

Beacon Biosignals recibe la autorización de la FDA para una diadema de seguimiento del sueño

El dispositivo doméstico de Beacon, el Dreem 3S, tiene seis electrodos EEG para capturar la actividad cerebral. Tradicionalmente, los médicos y los investigadores de ensayos clínicos han pedido a los pacientes que pasen una noche en un laboratorio del sueño.

El dispositivo doméstico de Beacon, el Dreem 3S, tiene seis electrodos EEG para capturar la actividad cerebral.

Tradicionalmente, los médicos y los investigadores de ensayos clínicos han pedido a los pacientes que pasen una noche en un laboratorio del sueño para capturar datos sobre su fisiología nocturna. Los avances tecnológicos han permitido a los médicos capturar datos del sueño en casa y sin atar a los pacientes a la cama.

El Dreem 3S recientemente aprobado de Beacon se basa en avances anteriores al consolidar los sensores y otras tecnologías necesarias para capturar ciertos datos del sueño en una diadema. El dispositivo está diseñado para recopilar los mismos datos que los estudios de sueño y actividad, minimizando al mismo tiempo el impacto en los pacientes.

“Es muy importante que los pacientes que sufren alteraciones del sueño nocturno sean monitoreados con precisión en su entorno natural. Esta nueva solución lo hace posible y tiene potencial para ayudar a futuras investigaciones e intervenciones terapéuticas dentro de este campo”, dijo en un comunicado Maurizio Fava, psiquiatra jefe del Hospital General de Massachusetts y miembro del consejo asesor científico de Beacon.

El dispositivo, que Beacon está ofreciendo a los patrocinadores de ensayos clínicos, está entrando en un mercado del sueño con múltiples productos existentes. Beacon citó el sistema de sueño de Nox Medical, que ResMed distribuye en algunos mercados, como dispositivo principal. Nox citó a otro competidor, Compumedics, en su presentación 510(k).

Todos los dispositivos capturan evidencia del sueño, pero existen diferencias en los datos que recopilan y las formas en que se conectan con los pacientes. El sistema Nox tiene entradas adicionales además del EEG, lo que permite la recopilación de una gama más amplia de datos, pero tiene una forma diferente a la del Dreem 3S.